本文作者:阿胶大咖

阿胶检测阳性 抗体阳性能吃阿胶糕吗

阿胶大咖 2024-03-08 2
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本文目录

  1. 抗************************************************************************************抗体阳性能吃阿胶糕吗
  2. 海蜇头的微生物检测参照什么标准
  3. 急性淋巴细胞白血病,同时检测出费阳(Ph+)应如何治疗

一、抗************************************************************************************抗体阳性能吃阿胶糕吗阿胶配方

抗***抗体阳性能吃阿胶糕吗

可以吃

阿胶糕是由阿胶、黑芝麻、核桃以及冰糖等材料一起熬制而成的补品,具有多种保健功效,女性常吃可以美容养颜、补血益气。所以对于抗***抗体阳性的人来说也是可以吃的。

抗***抗体阳性的治疗方法很多,其中有一种就是中医治疗。中医辩证中抗***抗体阳性的出现与邪毒内侵胞宫、冲任有一定的关系。所以会导致胞宫纳精无力、气血不畅,***行进瘦抑甚至凝集难懂,所以导致的不孕。而阿胶糕具有养血补气的功效,所以是可以吃的。

阿胶糕的成分与功效有哪些

【主要成分】

阿胶,核桃仁、黑芝麻,可选择添加其他辅料有红枣,枸杞、桂圆肉、芝麻、冰糖、黄酒、人参、鹿茸、玛咖、茯苓、蔓越莓、玫瑰花、酸枣仁、黄芪、当归、大杏仁等

【主要功效】

阿胶糕属于药食同源产品,采用阿胶配以黑芝麻、核桃仁、新疆大枣等药食两用的天然原料精制而成。具有补血补气、固本培元、理气解郁、调经止痛之效。

苦夏伤阴,阿胶性平、味甘,补血滋阴、润燥止血,能补充夏季津液的消耗。阿胶具有生血作用,可用于失血贫血、缺铁贫血,再生障碍贫血及年老体弱、儿童、孕妇的滋补。并对儿童、青少年的生长发育具有改善作用。

食用阿胶糕的禁忌有哪些

1、中医角度来讲脾胃虚弱,食欲不振,大便溏泄,苔黄厚腻者慎服.服用期间最好不要吃辛辣油腻食物.以免影响疗效。

2、在月经期感冒发烧生病期间都要暂停吃阿胶,吃阿胶后先不要吃大蒜等辛辣食物,否则会影响阿胶的功效。

3、感冒时期不宜吃阿胶糕。

二、海蜇头的微生物检测参照什么标准

微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。

微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度 100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染,防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。

供试品检查时,如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂,应证明其有效性及对微生物无毒性。

除另有规定外,本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃~35℃;霉菌、酵母菌培养温度为23℃~28℃。

检验结果以 1g、1ml、10g、10ml或10cm2为单位报告,特殊品种可以最小包装单位报告。

检验量

检验量即一次试验所用的供试品量(g、ml或cm2)。

除另有规定外,一般供试品的检验量为10g或10ml;膜剂为100cm2;贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品,其检验量应增加20g或20ml(其中10g或10ml用于阳性对照试验)。

检验时,应从2个以上最小包装单位中抽取供试品,膜剂还不得少于4片。

一般应随机抽取不少于检验用量(两个以上最小包装单位)的3倍量供试品。

供试液的制备

根据供试品的理化特性与生物学特性,采取适宜的方法制备供试液。供试液制备若需加温时,应均匀加热,且温度不应超过45℃。供试液从制备至加入检验用培养基,不得超过1小时。

除另有规定外,常用的供试液制备方法如下。阿胶蒸蛋

1.液体供试品

取供试品10ml,加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,混匀,作为1∶10的供试液。油剂可加入适量的无菌聚山梨酯80使供试品分散均匀。水溶性液体制剂也可用混合的供试品原液作为供试液。

2.固体、半固体或黏稠性供试品

取供试品10g,加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,用匀浆仪或其他适宜的方法,混匀,作为1∶10的供试液。必要时加适量的无菌聚山梨酯80,并置水浴中适当加温使供试品分散均匀。

3.需用特殊供试液制备方法的供试品

(1)非水溶性供试品

方法1取供试品5g(或5ml),加至含溶化的(温度不超过45℃)5g司盘80、3g单硬脂酸甘油酯、10g聚山梨酯80无菌混合物的烧杯中,用无菌玻棒搅拌成团后,慢慢加入45℃的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,边加边搅拌,使供试品充分乳化,作为1∶20的供试液。

方法2取供试品10g,加至含20ml无菌十四烷酸异丙酯(采用薄膜过滤法过滤除菌。选用孔径为0.22μm的脂溶性滤膜,在140℃干热灭菌2小时)和无菌玻璃珠的适宜容器中,必要时可增加十四烷酸异丙酯的用量,充分振摇,使供试品溶解。然后加入45℃的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100ml,振摇5~10分钟,萃取,静置使油水明显分层,取其水层作为1∶10的供试液。

(2)膜剂供试品

取供试品100cm2,剪碎,加100ml的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液(必要时可增加稀释液),浸泡,振摇,作为1∶10的供试液。

(3)肠溶及结肠溶制剂供试品

取供试品10g,加pH6.8无菌磷酸盐缓冲液(用于肠溶制剂)或pH7.6无菌磷酸盐缓冲液(用于结肠溶制剂)至100ml,置45℃水浴中,振摇,使溶解,作为1∶10的供试液。

(4)气雾剂、喷雾剂供试品

取规定量供试品,置冰冻室冷冻约1小时,取出,迅速消毒供试品开启部位,用无菌钢锥在该部位钻一小孔,放至室温,并轻轻转动容器,使抛射剂缓缓全部释出。用无菌注射器吸出全部药液,加至适量的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液(若含非水溶性成分,加适量的无菌聚山梨酯80)中,混匀,取相当于10g或10ml的供试品,再稀释成1∶10的供试液。

(5)贴剂供试品

取规定量供试品,去掉贴剂的保护层,放置在无菌玻璃或塑料片上,粘贴面朝上。用适宜的无菌多孔材料(如无菌纱布)覆盖贴剂的粘贴面以避免贴剂粘贴在一起。然后将其置于适宜体积并含有表面活性剂(如聚山梨酯80或卵磷脂)的稀释剂中,用力振荡至少30分钟,制成供试液。贴剂也可以其他适宜的方法制备成供试液。

(6)具抑菌活性的供试品

当供试品有抑菌活性时,采用下列方法进行处理,以消除供试液的抑菌活性后,再依法检查。常用的方法如下。

①培养基稀释法取规定量的供试液,至较大量的培养基中,使单位体积内的供试品含量减少,至不含抑菌作用。测定细菌、霉菌及酵母菌的菌数时,取同稀释级的供试液2ml,每1ml供试液可等量分注多个平皿,倾注琼脂培养基,混匀,凝固,培养,计数。每1ml供试液所注的平皿中生长的菌数之和即为1ml的菌落数,计算每1ml供试液的平均菌落数,按平皿法计数规则报告菌数;控制菌检查时,可加大增菌培养基的用量。

②离心沉淀法取一定量的供试液, 500转/分钟离心3分钟,取全部上清液混合,用于细菌检查。

③薄膜过滤法见细菌、霉菌及酵母菌计数项下的“薄膜过滤法”。

④中和法凡含汞、砷或防腐剂等具有抑菌作用的供试品,可用适宜的中和剂或灭活剂消除其抑菌成分。中和剂或灭活剂可加在所用的稀释液或培养基中。

细菌、霉菌及酵母菌计数

计数培养基的适用性检查

细菌、霉菌及酵母菌计数用的培养基应进行培养基的适用性检查,成品培养基、由脱水培养基或按培养基处方配制的培养基均应检查。

菌种试验用菌株的传代次数不得超过5代(从菌种保存中心获得的冷冻干燥菌种为第0代)。并采用适宜的菌种保藏技术进行保存,以保证试验菌株的生物学特性。

大肠埃希菌(Escherichia coli)〔CMCC(B) 44 102〕

金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)〔CMCC(B) 26 003〕

枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)〔CMCC(B) 63 501〕

白色念珠菌(Candida albicans)〔CMCC(F) 98 001〕

黑曲霉(Aspergillus niger)〔CMCC(F) 98 003〕

菌液制备接种大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至营养肉汤培养基或营养琼脂培养基中,培养18~24小时;接种白色念珠菌的新鲜培养物至改良马丁培养基或改良马丁琼脂培养基中,培养24~48小时。上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数为50~100cfu的菌悬液。接种黑曲霉的新鲜培养物至改良马丁琼脂斜面培养基中,培养5~7天,加入3~5ml含0.05%(ml/ml)聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液,将孢子洗脱。然后,采用适宜方法吸出孢子悬液至无菌试管内,用含0.05%(ml/ml)聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含孢子数50~100cfu的孢子悬液。

菌悬液在室温下放置应在2小时内使用,若保存在2~8℃可在24小时内使用。黑曲霉孢子悬液可保存在2~8℃,在验证过的贮存期内使用。

适用性检查取大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌各50~100cfu,分别注入无菌平皿中,立即倾注营养琼脂培养基,每株试验菌平行制备2个平皿,混匀,凝固,置30~35℃培养48小时,计数;取白色念珠菌、黑曲霉各50~100cfu,分别注入无菌平皿中,立即倾注玫瑰红钠琼脂培养基,每株试验菌平行制备2个平皿,混匀,凝固,置23~28℃培养72小时,计数;取白色念珠菌50~100cfu,注入无菌平皿中,立即倾注酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基,平行制备2个平皿,混匀,凝固,置23~28℃培养72小时,计数。同时,用相应的对照培养基替代被检培养基进行上述试验。

结果判定被检培养基上的菌落平均数与对照培养基上的菌落平均数的比值大于70%,且菌落形态大小应与对照培养基上的菌落一致,判该培养基的适用性检查符合规定。

计数方法的验证

当建立产品的微生物限度检查法时,应进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证,以确认所采用的方法适合于该产品的细菌、霉菌及酵母菌数的测定。若产品的组分或原检验条件发生改变可能影响检验结果时,计数方法应重新验证。

验证时,按供试液的制备和细菌、霉菌及酵母菌计数所规定的方法及下列要求进行。对各试验菌的回收率应逐一进行验证。

菌种及菌液制备同计数培养基的适用性检查。

验证方法验证试验至少应进行3次独立的平行试验,并分别计算各试验菌每次试验的回收率。

(1)试验组平皿法计数时,取试验可能用的最低稀释级供试液1ml和50~100

cfu试验菌,分别注入平皿中,立即倾注琼脂培养基,每株试验菌平行制备2个平皿,按平皿法测定其菌数。薄膜过滤法计数时,取规定量试验可能用的最低稀释级供试液,过滤,冲洗,在最后一次的冲洗液中加入50~100cfu试验菌,过滤,按薄膜过滤法测定其菌数。

(2)菌液组测定所加的试验菌数。

(3)供试品对照组取规定量供试液,按菌落计数方法测定供试品本底菌数。

(4)稀释剂对照组若供试液制备需要分散、乳化、中和、离心或薄膜过滤等特殊处理时,应增加稀释剂对照组,以考察供试液制备过程中微生物受影响的程度。试验时,可用相应的稀释液替代供试品,加入试验菌,使最终菌浓度为每1ml供试液含50~100cfu,按试验组的供试液制备方法和菌落计数方法测定其菌数。

结果判断在3次独立的平行试验中,稀释剂对照组的菌回收率(稀释剂对照组的平均菌落数占菌液组的平均菌落数的百分率)应均不低于70%。若试验组的菌回收率(试验组的平均菌落数减去供试品对照组的平均菌落数的值占菌液组的平均菌落数的百分率)均不低于70%,照该供试液制备方法和计数法测定供试品的细菌、霉菌及酵母菌数;若任一次试验中试验组的菌回收率低于70%,应采用培养基稀释法、离心沉淀法、薄膜过滤法、中和法(表1)等方法或联合使用这些方法消除供试品的抑菌活性,并重新进行方法验证。

表1常见干扰物的中和剂或灭活方法

干扰物可选用的中和剂或灭活方法

戊二醛亚硫酸氢钠

酚类、乙醇、吸附物稀释法

醛类稀释法、甘氨酸、硫代硫酸盐

季铵类化合物(QACs)、对羟基苯甲酸酯卵磷脂、聚山梨酯

汞类制剂亚硫酸氢纳、巯基乙酸盐、硫代硫酸盐

双胍类化合物卵磷脂

干扰物可选用的中和剂或灭活方法

干扰物可选用的中和剂或灭活方法

卤化物硫代硫酸盐

乙二胺四乙酸(EDTA)镁或钙离子

磺胺类对氨基苯甲酸

ß-内酰胺类抗生素ß-内酰胺酶

若没有适宜的方法消除供试品中的抑菌作用,那么验证试验中微生物回收的失败可看成是因供试品的抗菌活性引起的,同时表明该供试品不能被试验菌污染。但是,供试品也可能仅对试验用菌株具有抑制作用,而对其他菌株没有抑制作用。因此,根据供试品须符合的微生物限度标准和菌数报告规则,在不影响检验结果判断的前提下,应采用能使微生物生长的更高稀释级的供试液进行方法验证试验。若验证试验符合要求,应以该稀释级供试液作为最低稀释级的供试液进行供试品检验。

计数方法验证时,采用上述方法若还存在一株或多株试验菌的回收率达不到要求,那么选择回收情况最接近要求的方法和试验条件进行供试品的检验。

验证试验也可与供试品的细菌、霉菌及酵母菌计数同时进行。

供试品检查

计数方法包括平皿法和薄膜过滤法。检查时,按已验证的计数方法进行供试品的细菌、霉菌及酵母菌菌数的测定。

按计数方法的验证试验确认的程序进行供试液制备。用稀释液稀释成1∶10、1∶102、1∶103等稀释级的供试液。

1.平皿法

根据菌数报告规则取相应稀释级的供试液1ml,置直径90mm的无菌平皿中,注入15~20ml温度不超过45℃的溶化的营养琼脂培养基或玫瑰红钠琼脂培养基或酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基,混匀,凝固,倒置培养。每稀释级每种培养基至少制备2个平板。

阴性对照试验取试验用的稀释液1ml,置无菌平皿中,注入培养基,凝固,倒置培养。每种计数用的培养基各制备2个平板,均不得有菌生长。

培养和计数除另有规定外,细菌培养3天,霉菌、酵母菌培养5天。逐日观察菌落生长情况;点计菌落数。必要时,可适当延长培养时间至7天进行菌落计数并报告。菌落蔓延生长成片的平板不宜计数。点计菌落数后,计算各稀释级供试液的平均菌落数,按菌数报告规则报告菌数。若同稀释级两个平板的菌落平均数不小于15,则两个平板的菌落数不能相差1倍或以上。

一般营养琼脂培养基用于细菌计数;玫瑰红钠琼脂培养基用于霉菌及酵母菌计数;酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基用于酵母菌计数。在特殊情况下,若营养琼脂培养基上长有霉菌和酵母菌、玫瑰红钠琼脂培养基上长有细菌,则应分别点计霉菌和酵母菌、细菌菌落数。然后将营养琼脂培养基上的霉菌和酵母菌数或玫瑰红钠琼脂培养基上的细菌数,与玫瑰红钠琼脂培养基中的霉菌和酵母菌数或营养琼脂培养基中的细菌数进行比较,以菌落数高的培养基中的菌数为计数结果。

含蜂蜜、王浆的液体制剂,用玫瑰红钠琼脂培养基测定霉菌数,用酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基测定酵母菌数,合并计数。

菌数报告规则细菌、酵母菌宜选取平均菌落数小于300cfu、霉菌宜选取平均菌落数小于100cfu的稀释级,作为菌数报告(取两位有效数字)的依据。以最高的平均菌落数乘以稀释倍数的值报告1g、1mL或10cm2供试品中所含的菌数。

如各稀释级的平板均无菌落生长,或仅最低稀释级的平板有菌落生长,但平均菌落数小于1时,以<1乘以最低稀释倍数的值报告菌数。

2.薄膜过滤法

采用薄膜过滤法,滤膜孔径应不大于0.45μm,直径一般为50mm,若采用其它直径的滤膜,冲洗量应进行相应的调整。选择滤膜材质时应保证供试品及其溶剂不影响微生物的充分被截留。滤器及滤膜使用前应采用适宜的方法灭菌。使用时,应保证滤膜在过滤前后的完整性。水溶性供试液过滤前先将少量的冲洗液过滤以润湿滤膜。油类供试品,其滤膜和过滤器在使用前应充分干燥。为发挥滤膜的最大过滤效率,应注意保持供试品溶液及冲洗液覆盖整个滤膜表面。供试液经薄膜过滤后,若需要用冲洗液冲洗滤膜,每张滤膜每次冲洗量不超过100ml,总冲洗量不得超过1000ml,以避免滤膜上的微生物受损伤。

取相当于每张滤膜含1g、1ml或10cm2供试品的供试液,加至适量的稀释剂中,混匀,过滤;若供试品每1g、1ml或10cm2所含的菌数较多时,可取适宜稀释级的供试液1ml进行试验。用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或其他适宜的冲洗液冲洗滤膜,冲洗方法和冲洗量同“计数方法的验证”。冲洗后取出滤膜,菌面朝上贴于营养琼脂培养基或玫瑰红钠琼脂培养基或酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基平板上培养。每种培养基至少制备一张滤膜。

阴性对照试验取试验用的稀释液1ml照上述薄膜过滤法操作,作为阴性对照。阴性对照不得有菌生长。

培养和计数培养条件和计数方法同平皿法,每片滤膜上的菌落数应不超过100个。

菌数报告规则以相当于1g、1ml或10cm2供试品的菌落数报告菌数;若滤膜上无菌落生长,以<1报告菌数(每张滤膜过滤1g、1ml或10cm2供试品),或<1乘以最低稀释倍数的值报告菌数。

制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂

应符合无菌检查法规定。

口服给药制剂

化学口服制剂

细菌数每1g不得过1000cfu。每1ml不得过100cfu。

霉菌和酵母菌数每1g或1ml不得过100cfu。

大肠埃希菌每1g或1ml不得检出。

不含药材原粉的制剂

细菌数每1g不得过1000cfu。每1ml不得过100cfu。

霉菌和酵母菌数每1g或1ml不得过100cfu。

大肠埃希菌每1g或1ml不得检出。

含药材原粉的制剂

细菌数每1g不得过10 000cfu。每1ml不得过500cfu。

霉菌和酵母菌数每1g或1ml不得过100cfu。

大肠埃希菌每1g或1ml不得检出。

大肠菌群每1g应小于100个。每1ml应小于10个。

局部给药制剂

用于手术、烧伤或严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查法规定。

眼部给药制剂

细菌数每1g或1ml不得过10cfu。

霉菌和酵母菌数每1g或1ml不得检出。

金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌每1g或1ml不得检出。

耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂

细菌数每1g、1ml或10cm2不得过100cfu。

霉菌和酵母菌数每1g、1ml或10cm2不得过10cfu。

金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g、1ml或10cm2不得检出。

大肠埃希菌鼻及呼吸道给药的制剂,每1g、1ml或10cm2不得检出。

阴道、尿道给药制剂

细菌数每1g、1ml或10cm2不得过100cfu。

霉菌和酵母菌数每1g、1ml或10cm2应小于10cfu。

金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌每1g、1ml或10cm2不得检出。

直肠给药制剂

细菌数每1g不得过1000个。每1ml不得过100cfu。

霉菌和酵母菌数每1g或1ml不得过100cfu。

金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g或1ml不得检出。

其他局部给药制剂

细菌数每1g、1ml或10cm2不得过100cfu。

霉菌和酵母菌数每1g、1ml或10cm2不得过100cfu。

金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g、1ml或10cm2不得检出。

含动物组织(包括脏器提取物)及动物类原药材粉(蜂蜜、王浆、动物角、阿胶除外)的口服给药制剂每10g或10ml还不得检出沙门菌。

有兼用途径的制剂应符合各给药途径的标准。

霉变、长螨者以不合格论。

原料及辅料参照相应制剂的微生物限度标准执行。

中药提取物及辅料参照相应制剂的微生物限度标准。

三、急性淋巴细胞白血病,同时检测出费阳(Ph+)应如何治疗

增强患者战胜疾病的信心,到正规医院看看,拿出系统的治疗方案。千万不要有病乱投医。经济问题也是个很重要得问题要综合考虑。

下面提供的部分资料仅供参考,如果使用一定要找正规医院的专家看看,是否适合病人。祝病人早日康复。

治疗分诱导缓解、巩固及维持缓解三阶段进行。

1)诱导缓解

目前多使用国际标准的VDLP方案:即长春新碱(VCR)2mg,静脉注射,第1,8,15,22天。DNR 40~60mg/(m2·d),静脉滴注,第1~3天。左旋门冬酰胺酶(L-Asp)6000u/(m2·d),静脉滴注,第17~28天。泼尼松(Pred)30~40mg/(m2·d),口服,第1~28天。第14天作骨穿,如仍有较多的白血病细胞,骨髓增生活跃,则加DNR 40~60mg/(m2·d),静脉滴注,第15~16天,第28天再作骨穿,如仍未缓解,间歇10~14天,继续第2疗程。

2)巩固治疗

第1、3、5、7疗程使用以下方案:即VCR 2mg,静脉注射,第1,8天。DNR 40~60mg/(m2·d),静脉滴注,第1~2天。L-Asp 12000u/(m2·d),静脉滴注,第2、4、7、9、11、14天。Pred 30~40mg/(m2·d),口服,第1~14天。

第2、4、6、8疗程使用以下方案:替尼泊甙(VM26) 165mg/(m2·d),静脉滴注,第1、4、8、11天。Ara-C 300 mg/(m2·d),静脉滴注,第1、4、8、11天。

第9疗程:甲氨喋呤(MTX)690mg/m2,静脉滴注,滴完后6小时肌内注射甲酰四氢叶酸钙15mg,q6h,共12次。使用本方案治疗前2天加用碱化,水化,保肝,利胆等措施。

3)维持治疗

常用药物有MTX 20mg/m2,口服,每周1次。6-巯嘌呤(6-MP)75mg/m2,口服,每天1次。环磷酰胺50mg/m2,口服,每天1次,每月5~7天。急性淋巴细胞白血病治疗进展

大剂量化疗的应用,使得80%~85%的成人急性淋巴细胞白血病患者获得完全缓解。对于常规化疗失败的病人,异基因造血干细胞移植(AlloBMT)仍是主要治疗手段。靶向治疗是急淋又一新治疗途径。

化疗

由于大剂量化疗的应用,尤其是大剂量甲氨蝶呤(MTX)和阿糖胞苷(Ara-C)的使用,80%~85%的成人急性淋巴细胞白血病�ALL患者得到完全缓解,长期无病生存率(DFS)达30%~40%;75%ALL患儿获治愈。诱导缓解方案中最常见的药物包括泼尼松、长春新碱、蒽环类药物(多为柔红霉素)及左旋门冬酰胺酶,同时还联合环磷酰胺、Ara-C(常规剂量或大剂量)、6巯基嘌呤或其他药物行早期强化治疗。地塞米松在脑脊液中浓度高,抗白血病作用强,因而在许多方案中代替泼尼松。MRC ALL97/99研究结果显示,与泼尼松龙相比,接受地塞米松治疗的患者,中枢神经系统白血病复发率显著减低,3年DFS分别为87%对79%。

干细胞移植

对于常规化疗失败的病人,AlloBMT仍是主要治疗手段,该治疗方法可使10%~20%原发耐药患者获治愈;10%~25%的第二次复发患者长期无病生存;30%~56%的第二次缓解病人长期无病生存,而化疗维持对照组仅为17%~23%。因此这些病人一旦确诊,多数应考虑接受AlloBMT治疗。对于第一次复发的病人,是立即行移植还是重新诱导化疗目前还是个问题。第一次缓解后行造血干细胞移植对标危患者并无明显优势,但对高危患者尤其是Ph+ALL患者,疗效优于单纯化疗。

由于高龄或其他原因无法接受常规移植的患者,可接受非清髓性造血干细胞移植,但由于病例数较少,尚无法评价。

对于无HLA相合家庭成员的患者,非血缘供者是另一选择,但移植相关死亡率较高。德国Kiehl等多中心回顾分析了成人ALL患者接受非血缘关系配型相合供体(MUD)或半相合家庭成员供体BMT的疗效。结果显示, 82/220例患者生存,中位生存时间为269天,移植相关死亡率为57%。

自体造血干细胞移植(ABMT)效果与化疗相当。GOELAM研究显示,低危T-ALL患者随机接受ABMT和化疗,两组总生存率和DFS无显著差异。LALA-94研究结果显示,高危ALL患者随机接受ABMT或单纯化疗,中位DFS分别为13.7个月和12.7个月,但化疗组后期复发率高(3年DFS分别为 36%和21%)。

靶向治疗

靶向治疗是急淋又一新治疗途径。以往Ⅱ期临床研究表明,甲磺酸伊马替尼(STI-571)可使29%Ph+ALL患者完全缓解,尤其是那些经造血干细胞移植后复发的患者,与化疗联合应用可增加疗效,并有可能减少微小残留病变(MRD)。Thomas等应用STI-571联合CVAD方案(环磷酰胺、长春新碱、表柔比星、氮烯咪胺)治疗复发或不缓解Ph+ALL病人。所有病例均获CR,4/11例BCR/ABL转阴,但尚需更长时间观察STI-571对MRD的作用。

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急淋原始细胞表面表达多种抗原,如CD19、CD20、CD22及CD52,这些抗原均可成为单抗的作用靶点。目前已上市的抗CD20单抗可使93%前B-ALL及成熟B-ALL患者获完全缓解,1年生存率达86%。Thomas等应用抗CD20单抗加CVAD治疗L3及Burkitt’s淋巴瘤,35%病人>60岁。结果显示,CR为89%,1年DFS为86%,无治疗相关死亡。另外,抗CD19单抗和抗CD52单抗也已用于人体。Seibel等对比了单纯化疗与化疗加抗CD19单抗对初发ALL的疗效。结果显示,单纯化疗组2周CR率仅为43%,而联合化疗组达93%。Faderl应用抗CD52单抗治疗5例急淋,未显示疗效。由于这些研究样本较小,尚需进一步观察。抗CD22单抗在体外对MDR-1(多药耐药基因)阳性Burkitt’s淋巴瘤细胞株及BCP-ALL细胞株�EU-1有明显杀伤作用。随着新药的应用,ALL治疗将会有更大改观。

中药治疗白血病

对于各种类型的白血病,初发病且症状轻者均可以选用平消散、补金丸、参楼散、参术丸、重参丸之一与蛋矾散共同内服(以上方剂均出自《中医癌瘤学》),并根据辨证施治的原则,针对具体症状加入其它药(参考7.6——7.11)。另请注意,含有雄黄的方剂只适用于白血球高者。

(1)平消散:阿胶做法

枳壳 30克硝石 15克五灵脂 15克

郁金 18克白矾 18克仙鹤草 18克

干漆(炒) 6克制马钱子 12克

制法及服法:将上药共研为细粉,装入胶囊。每次服1.5—6克,日服3次。开水送服。

(2)补金丸:

料姜石 50克郁金 30克红硇砂 9克

清半夏 30克制马钱子 30克重楼 15克

仙鹤草 30克补骨脂 100克蟾酥 6克

制法及服法:将上药共研为细粉,装入胶囊。每次服1—3克,日服3次。开水送服。

(3)参楼散(此方只适用于白血球高者,不得用于白血球低者):

茅苍术 40克苦参 100克明雄黄 30克

重楼 100克清半夏 100克蜈蚣 30克

制法及服法:将上药共研为细粉,装入胶囊。每次服1.5—6克,日服3次。开水送服。

(4)参术丸:

重楼 30克莪术 60克天南星 30克

土鳖虫 30克料姜石 100克

仙鹤草 300克(熬膏后干燥)黄芪 300克(熬膏后干燥)苦参 300克(熬膏后干燥)

制法及服法:将以上药及干燥的药膏共研为细粉,装入胶囊。每服3—6克,日服3次,开水送下。

(5)重参丸:

红人参 50克重楼 20克莪术 50克

冰片 10克苦参 100克(熬膏后干燥)

制法及服法:上药及干膏共研为细粉,装入胶囊。每服3—6粒,日服3次,开水送服。

(6)蛋矾散:

鸡蛋壳(焙黄) 60克料姜石 60克皂矾 50克

红人参 30克山慈姑 50克

制法及服法:将上药共研为细粉,装入胶囊。每服1—3克,日服3次。开水送服。

(7)以下治疗各种急性白血病的处方均出自名医周霭祥:

(7.1)以下处方适用于症状不明显,病情尚不严重的早期病人,症状为疲乏无力、发热、出血、关节痛、肝脾轻度肿大、面色苍白等:

白花蛇舌草 20克龙葵 30克半枝莲 20克

青黛 10克土茯苓 10克山慈姑 20克

莪术 10克川芎 10克赤芍 15克

黄芪 40克当归 30克

(7.2)以下方剂适用于症状有所发展者,主要症状为发热,伴有贫血、轻度出血、骨痛或有肝脾肿大,无明显感染灶,舌苔黄:

白花蛇舌草 20克七叶一枝花 10克山豆根 10克

青黛 15克土茯苓 15克石膏 20克

知母 15克山栀 15克丹参 20克

黄芪 30克当归 20克

(7.3)以下方剂适用于症状比(7.2)所述有所发展者,主要症状为发热及出血。发热为中、低烧,出血为鼻、齿龈、皮肤出血,舌或有血泡。淋巴结或脾可能肿大,舌苔薄而黄:

白花蛇舌草 20克广角 20克山豆根 15克

生地 20克赤芍 10克丹皮 15克

紫草 30克栀子 15克旱莲草 20克

黄芪 40克女贞子 15克

(7.4)以下方剂的适用症状为:肝脾肿大及淋巴结肿大,发低烧,伴有贫血、舌有出血点或瘀斑:

川芎 10克赤芍 15克三棱 10克

莪术 15克夏枯草 15克山慈姑 15克

黄药子 30克川贝母 20克生牡蛎 20克

黄芪 30克当归 20克鳖甲 15克

(7.5)以下方剂适用于气血两虚的患者,主要症状为贫血,头晕,疲乏无力,面色苍白,低烧,手脚心热,自汗,盗汗,舌质淡无血色:

黄芪 40克党参 20克当归 20克

生地 15克熟地 15克天门冬 10克

首乌 20克龟板 20克浮小麦 10克

土茯苓 15克半枝莲 15克龙葵 10克

制法及服法:以水煎服,每日一剂,分两次服。以上五方可视为五类病人的基本方,在实际应用中,应根据以下(7.6)——(7.11)所述的具体病情对药方进行调整:

(7.6)白细胞过高可选用:

龙胆草 20克贯众 10克马鞭草 15克

忍冬藤 15克青黛 20克雄黄 20克

寒水石 20克

(7.7)白细胞过低可选用:

党参 30克女贞子 30克山萸肉 40克

补骨脂 40克紫河车 40克鸡血藤 15克

丹参 15克黄芪 40克首乌 30克

(7.8)血小板过低可选用:

黄精 40克玉竹 10克仙鹤草 40克

柿树叶 15克景天三七 20克卷柏 20克

土大黄 10克花生仁衣 40克

(7.9)贫血严重者可选用:

黄芪 40克当归 30克熟地 20克

紫河车 50克阿胶 40克

(7.10)肝脾明显肿大可选用:

桃仁 10克红花 10克赤芍 10克

当归 20克三棱 10克莪术 5克

鳖甲 15克穿山甲 15克生牡蛎 20克

(7.11)淋巴结明显肿大可选用:

夏枯草 15克黄药子 30克山慈姑 15克

川贝母 20克海藻 20克昆布 15克

以下方剂均出自公开出版的医学杂志,患者可根据本人具体情况选用其中一种或几种试用,最好请教中医。

(8)治疗各种白血病:将老鹳草全草制成浸膏,内服,不拘量。

(9)治疗各种白血病:苦豆子(西豆根)全草或根粉碎后装入胶囊。每服1.5—3克,日服3次。或种子每次1克,每日三次。

(10)治疗各种白血病,尤其适用于身体虚弱者:取灵芝100克,干燥粉碎,装入胶囊。每服4粒,每日3次,温水送服。

(11)治疗各种白血病:

板蓝根 30克半枝莲 30克羊蹄根 30克

猪秧秧 50克制黄芪 15克当归 15克

党参 10克三棱 10克莪术 10克

制法及服法:将上药以水煎煮两次得药液300ml,一日内分两次服完,每次服150ml。

(12)治疗急、慢性白血病,其主要症状为发热,口干,口苦,心烦燥,皮下、鼻、齿龈出血,便血:

女贞子 250克旱莲草 250克蜂蜜 100克

制法及服法:先用约2500 ml水将女贞子及旱莲草熬成稀浆状,再加入蜂蜜,用文火熬成稠膏,装瓶。每服20—40克(约1—2汤匙)。可加热水冲化后服用。

(13)治疗急性粒细胞型白血病:

生大黄 10克丹皮 3克玄参 10克

生地 10克大青叶 10克蝉蜕 5克

天花粉 6克

制法及服法:水煎两次,共得300 ml,每日一剂,分两次服,每次 150ml。

(14)治疗急性单核细胞型白血病:

浮小麦 30克山萸肉 30克牡蛎 30克

生地 30克沙参 30克党参 30克

人参须 12克山药 15克生白芍 10克

炙甘草 10克麦冬 10克龙骨 10克

酸枣仁 10克五味子 4克大枣 10枚

制法及服法:将牡蛎壳及龙骨装入纱布袋内与其它药共煎;或单独煎,再将煎汁合并到煎其它药的水内。其它与上同。

(15)治疗有发烧,出血,便血症状的急性白血病:

茜草根 30克地榆 20克马蔺子 20克

黄连 20克黄柏 20克黄芩 20克

当归 20克

制法及服法:将以上药干燥,粉碎,混合均匀。每次取药粉3克入杯内,加沸水100 ml浸泡,稍凉后将上清液及药渣一并饮完。每日三杯。

(16)治疗急性粒细胞型白血病,急性淋巴细胞型白血病,急性单核细胞型白血病:

猪秧秧 25克狗舌草 25克紫草根 25克

羊蹄根 25克生地 15克黄精 15克

当归 6克丹参 6克赤芍 6克

川芎 6克甘草 3克

制法及服法:以上各药以水煎煮两次,共得药液300ml。每日一剂,分两次服用,每次150ml。

(17)治疗急性淋巴细胞型白血病:

取焦山栀子28个,加水煎成50—100ml的汤药,一日内分两次服完。次日再加20个与前日煎过的28个同煎,服法同前,如此操作及服用4——5天后将药渣倒弃,重煎新品。连服3——4周,停药一周。

(18)治疗急性粒细胞型白血病:

核桃树皮 90克党参 15克当归 15克

白芍 12克黄芪 12克

制法及服法:将上药以水煎两次得药液300ml,每日一剂分两次服完,每服150ml。

(19)治疗慢性粒细胞型白血病(青黄散,名医周霭详方):

青黛9份,雄黄1份(或青黛8份,雄黄2份,为重量之比)研碎后混合均匀,装入胶囊。

服法:超初每服3克,日服3次,饭后服用。如无不良反应,则可增加到每服5—6克,日服3次。

(曾用此药方治疗54例慢性白血病患者,结果完全缓解38例,部分缓解15例,无效1例。服药后20天可自觉症状减轻;35天左右肝开始缩小,两个月左右可缩至最小;20天左右脾开始缩小,80天左右缩至最小;15天左右白细胞开始下降,20天左右可下降一半,70天左右可降至正常。随着白细胞的下降,幼稚细胞亦开始减少乃至消失,血小板开始增加乃至接近正常值;骨髓象的变化与血象变化基本一致。副作用为恶心、腹痛、大便次数多而稀,尚可能出现色素沉着、手脚掌皮肤增厚、疼痛,少数人可能出现皮疹。当出现便血及皮疹时应停止用药。雄黄的主要成分是三硫化二砷阿胶软文。为防止砷中毒,可在服药过程中每两个月用二巯丁二钠1克加入5%葡萄糖40毫升进行静脉注射,每日一次,连续注射3天,以促使砷的排泄,收效较好。临床观察未发现青黄散对造血机能有明显影响。故其效果优于马利兰。另据报道,曾用此方治疗过急性淋巴细胞白血病,其中2例急性早幼粒细胞白血病完全缓解,健康存活5年以上。注意此方仅适用于白细胞增多型白血病,白细胞低者绝对不能用。)

(20)治疗慢性粒细胞型白血病:

当归 30克黄柏 30克黄芩 30克

龙胆草 30克栀子 30克青黛 15克

芦荟 15克大黄 15克木香 10克

制法及服法:将上药干燥粉碎,混合均匀,装入胶囊。每服3克,日服3—4次。该药可能引起腹泻或腹痛。

(21)治疗慢性粒细胞型白血病:

蒲公英 30克生地 30克半枝莲 30克

猕猴桃根 30克银花 25克石膏 25克

当归 15克板蓝根 15克玄参 15克

苦参 10克天冬 6克

制法及服法:将石膏打碎,用水200ml煎20分钟。将石膏弃去,将煎得的水加到熬其它药的水中再煎两次,得药液300ml。一日分两次服完,每服150ml。

(22)治疗慢性粒细胞型白血病:将青黛干燥粉碎,装入胶囊。每服3—6克,日服3次。

(23)治疗慢性粒细胞型白血病:

野百合 15克地榆炭 15克熟地 15克

党参 30克天冬 30克

制法及服法:将上药以水煎两次得药液300ml,日服一剂,分两次服,每次服150ml。

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