摘要：
东滕阿胶澳润阿胶东语阿胶月经阿胶本文目录复方阿胶浆简介阿胶样品如何检测一、复方阿胶浆简介目录 1拼音 2复方阿胶浆药典标准 2.1品名 2.2处方 2.3性状 2.4鉴别 2.5检... 本文目录
一、复方阿胶浆简介
目录 1拼音 2复方阿胶浆药典标准 2.1品名 2.2处方 2.3性状 2.4鉴别 2.5检查 2.5.1相对密度 2.5.2 pH值 2.5.3其他 2.6正丁醇提取物 2.7含量测定 2.7.1总氮量 2.8功能与主治 2.9用法与用量 2.10规格 2.11贮藏 2.12版本 3复方阿胶浆中药部颁标准 3.1拼音名 3.2标准编号 3.3处方 3.4性状 3.5鉴别 3.6检查 3.7含量测定 3.8功能与主治 3.9用法与用量 3.10规格 3.11贮藏 4复方阿胶浆说明书 4.1药品名称 4.2药品汉语拼音 4.3剂型 4.4性状 4.5复方阿胶浆的主要成份 4.6复方阿胶浆的功能主治 4.7复方阿胶浆的用法用量 4.8注意事项 4.9复方阿胶浆与其它药物的相互作用 4.10备注附：*复方阿胶浆相关药品说明书其它版本 1拼音
fù fāngā jiāo jiāng
2复方阿胶浆药典标准 2.1品名复方阿胶浆
Fufang Ejiao Jiang
2.2处方阿胶、红参、熟地黄、党参、山楂
2.3性状本品为棕褐色至黑褐色的液体；味甜。
2.4鉴别（1）取本品2ml，置具塞试管中，加盐酸2ml，密塞，置105℃烘箱中加热6小时，加水6ml，摇匀，滤过，滤液蒸干，残渣加10%乙醇10ml使溶解．作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品、L羟脯氨酸对照品，加10%乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯酚—0.5%硼砂溶液（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点东滕阿胶。
（2）取本品20ml，用正丁醇20ml振摇提取，提取液蒸干，残渣加含7%硫酸的45%乙醇溶液20ml，加热回流1小时，于80℃挥去乙醇，用环己烷振摇提取2次，每次15ml，合并提取液，用适量无水硫酸钠脱水，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取人参三醇对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—丙酮（2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品20ml，加乙醇40ml，混匀，静置约10分钟，滤过，滤液蒸去乙醇，加水10ml，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材2g，加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，自“用水饱和的正丁醇振摇提取3次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。
（4）取本品40ml，加聚酰胺（30～60目）4g，混匀，静置30分钟，用脱脂棉滤过，聚酰胺用水洗至洗脱液近无色，加乙醇40ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取山楂对照药材2g，加水40ml，浸泡30分钟后，加热回流30分钟，滤过，滤液加聚酰胺4g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以丁酮—乙酸乙酯—甲酸—水（4：4：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.5检查 2.5.1相对密度应不低于1.08或1.06（无蔗糖）（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。
2.5.2 pH值应为4.5～6.5（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。
2.5.3其他应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。
2.6正丁醇提取物精密量取本品20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇提取液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，于105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。
本品含正丁醇提取物不得少于0.80%。
2.7含量测定 2.7.1总氮量精密量取本品2ml，照氮测定法（2010年版药典一部附录Ⅸ L第一法）测定，即得。
本品每1ml含总氮（N）不得少于5.5mg。
2.8功能与主治补气养血。用于气血两虚，头晕目眩，心悸失眠，食欲不振及白细胞减少症和贫血。
2.9用法与用量口服。一次20ml，一日3次。
2.10规格（1）每瓶装20ml（2）每瓶装200ml（3）每瓶装250ml（4）每瓶装20ml（无蔗糖）
2.11贮藏密封。
2.12版本《中华人民共和国药典》2010年版
3复方阿胶浆中药部颁标准 3.1拼音名Fufang Ejiao Jiang
3.2标准编号WS3Bb005695
3.3处方 3.4性状本品为棕褐色液体；具阿胶香气，味甜。
3.5鉴别（1）取本品1ml，加水稀释至20ml，取2ml加茚三酮试液1ml，置水浴中加热10～15分钟，溶液即显蓝紫色。
（2）取本品20ml，置分液漏斗中，加正丁醇20ml提取，提取液蒸干，残渣加含7%硫酸的45%乙醇溶液20ml，加热回流1小时，挥去乙醇，加氯仿提取2次，每次15ml，合并提取液,加适量无水硫酸钠脱水，滤过，滤液浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取人参对照药材 1g,加含7%硫酸的45%乙醇溶液20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿乙醚（1:1）为展开剂,展开，取出，晾干，喷以硫酸甲醇（1:1）溶液，在105℃烘约10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品20ml，加乙醇40ml，放置约10分钟，滤过，滤液蒸去乙醇后再加水10ml,用水饱和的正丁醇提取3次，每次15ml，合并提取液，回收正丁醇，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材 2g，加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过,滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，每次15ml，合并提取液,回收正丁醇，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验,吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯醋酸乙酯甲酸（15:5:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸甲醇（1:1）溶液，在105℃烘约5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。
3.6检查相对密度应不低于1.08（附录34页）。
pH值应为4.5～6.5（附录40页）。
其他应符合合剂项下有关的各项规定（附录15页）东语阿胶。
3.7含量测定精密量取本品5ml,加水稀释至25ml，取1ml照氮测定法（附录45页第二法）测定，即得。
本品含总氮量应不少于0.55%。
3.8功能与主治补气养血。用于气血两虚，头晕目眩，心悸失眠，食欲不振及白细胞减少症和贫血。
3.9用法与用量口服，一次20ml，一日3次。
3.10规格每瓶装
（1）20ml
（2）200ml月经阿胶
（3）250ml
3.11贮藏密封，置阴凉处。
山东省药品检验所起草
4复方阿胶浆说明书 4.1药品名称复方阿胶浆
4.2药品汉语拼音Fufang Ejiao Jiang
4.3剂型（1）每瓶装20ml（2）每瓶装200ml（3）每瓶装250ml（4）每瓶装20ml（无蔗糖）
4.4性状复方阿胶浆为棕褐色至黑褐色的液体；味甜。
4.5复方阿胶浆的主要成份阿胶、党参、山楂等。
4.6复方阿胶浆的功能主治补气养血。用于气血两虚，头晕目眩，心悸失眠，食欲不振及白细胞减少症和贫血。
4.7复方阿胶浆的用法用量口服。一次20ml，一日3次。
4.8注意事项1.服用复方阿胶浆同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药效。
2.凡脾胃虚弱，呕吐泄泻，腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。
3.感冒病人不宜服用。
4.复方阿胶浆宜饭前服用。
5.按照用法用量服用，小儿、孕妇、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。
6.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。
7.对复方阿胶浆过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.复方阿胶浆性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将复方阿胶浆放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用复方阿胶浆前请咨询医师或药师。
4.9药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.10备注二、阿胶样品如何检测
阿胶为马科动物驴Equus asinus L.及其他驴皮经煎煮浓缩制成的固体胶，为我国传统中药，具有补血，止血，滋阴润燥的功效。2005版药典以总氮量计算蛋白质的含量，这种检测方法容易使一些不法分子为了达到检测要求，加入一些含氮的违禁成分，最终影响用药安全。
2010版药典对阿胶中蛋白检测做出了更高要求，以L-羟脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、L-脯氨酸4种主要氨基酸为指标成分进行含量测定，以增强阿胶质量标准的可控性。过程采用经典的氨基酸分析方法柱前衍生化的方法，HPLC检测。2010版药典具体要求如下：以十八烷基硅胶键和硅胶为填充剂；以乙腈-0.1mol/L醋酸钠溶液（用醋酸调节pH值至6.5）（7:93）为流动相A，以乙腈-水（4:1）为流动相B，梯度洗脱；检测波长为254nm；柱温为43℃。理论塔板数按L-羟脯氨酸峰计算应不低于4000。
赛分科技拥有完善的氨基酸分析方法包，对于阿胶中氨基酸的检测有良好的适用性。阿胶供适品中指标氨基酸与对照品氨基酸标样的重现性好，四种氨基酸的分离度好，柱效高。2010版药典要求L-羟脯氨酸的理论塔板数不低于4000，而用赛分科技的氨基酸专用柱，其理论塔板数可达26000，远高于药典要求。高的柱效和重现性对于阿胶中蛋白的含量检测具有良好的优势。
色谱柱：氨基酸专用柱(5um, 4.6x250mm, 120Å,
(货号： 140185-4625)
