本文作者:阿胶主编

阿胶饮片管理 阿胶是属于中药饮片还是中成药

阿胶主编 2024-03-18 4
阿胶饮片管理 阿胶是属于中药饮片还是中成药摘要: 本文目录阿胶是属于中药饮片还是中成药东阿阿胶保健的和OTC的有什么区别《实施批准文号管理的中药饮片品种目录》。实施审批管理的中药材中药饮片有一、阿胶是属于中药饮片还是中成药阿胶本名...

本文目录

  1. 阿胶是属于中药饮片还是中成药
  2. 东阿阿胶保健的和OTC的有什么区别
  3. 《实施批准文号管理的中药饮片品种目录》。
  4. 实施审批管理的中药材中药饮片有

一、阿胶是属于中药饮片还是中成药

阿胶本名驴皮胶,最早在西汉就用记载了。食之可健身轻身益气,下面小编为大家介绍阿胶是属于中药饮片还是中成药?中药饮片与中成药区别?阿胶是属于中药饮片还是中成药对于某一份阿胶或某一地方产的阿胶如山东阿胶,如有批准文号可以认定为中药饮片也可以认定为中成药,如果没有批准文号只能认定为中药饮片。

定义:

中药饮片

是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。

由此可见阿胶符合中药饮片这个定义,同时也由于这个定义,中药材、中药饮片并没有绝对的界限。

中成药

是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。

注意重点词汇:一定剂型。阿胶属于什么?

胶剂

是指用动物皮、骨、甲、角等为原料,用水煎取胶质,浓缩成干胶状的内服制剂。

不太常见,阿胶、龟甲胶都属于这个剂型。

其它关键词中药材为为原料:驴皮;阿胶功能主治是:补血滋阴,润燥,止血。用于血虚萎黄,眩晕心悸,心烦不眠,肺燥咳嗽。

让人疑惑的是单一组分这个问题,其实独一味胶囊、大株红景天胶囊这些都是没有疑问中成药,单一组分显然不是问题。

二、东阿阿胶保健的和OTC的有什么区别

前者是保健品,后者是药品。

一、概念区别

保健食品

亦称功能性食品。一个特定的食品种类。它声称具有调节机体功能、预防某些特定疾病的发生或能够改善体质的作用,但不以治疗疾病为目的,仅具有一定的辅助作用。

适于特定人群食用,一般有规定的食用量。仅通过口服使用,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害。因此,有些含中药的保健品只能使用国家批准的可用于保健品的中药饮片,不能含有毒性中药饮片。

药品

是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或功能主治、用法和用量的物质。

包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

一般来说并不适合长期或大量服用,甚至存在某些药物的不良反应。此外,保健食品仅口服使用,而药品可以注射、涂抹等途径使用。药品一般需要在医生或药师的指导下使用,中成药及中药饮片建议辨证施治,保证用药安全。

二、广告区别

保健食品广告

保健食品广告不得含有下列内容:

1、表示功效、安全性的断言或者保证;

2、涉及疾病预防、治疗功能;

3、声称或者暗示广告商品为保障健康所必需;

4、与药品、其他保健食品进行比较;

5、利用广告代言人作推荐、证明;

6、法律、行政法规规定禁止的其他内容。

保健食品广告应当显著标明“本品不能代替药物”。

国家批准的保健食品的27项功能

1、增强免疫力

2、辅助降血脂

3、辅助降血糖

4、抗氧化

5、辅助改善记忆

6、缓解视疲劳

7、促进排铅

8、清咽

9、辅助降血压

10、改善睡眠

11、促进泌乳

12、缓解体力疲劳

13、提高缺氧耐受力

14、对辐射危害有辅助保护功能

15、减脂

16、改善生长发育

17、增加骨密度

18、改善营养性贫血

19、对化学性肝损伤的辅助保护作用

20、祛痤疮

21、祛黄褐斑

22、改善皮肤水份

23、改善皮肤油份

24、调节肠道菌群

25、促进消化

26、通便

27、对胃粘膜损伤有辅助保护功能

注:任何超出以上27项功能的夸大保健品宣传都是不合法的!

非处方药广告规定

(处方药不得在大众传播媒介做广告)

非处方药品广告中必须标明非处方药专用标识(OTC),和“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的忠告语。还需标明药品的通用名称、药品生产批准文号、禁忌症、药品广告批准文号、药品生产企业名称及广告主名称。

不得出现下列情形:

1、含有药到病除等不科学地表示功效的断言或者保证,使用不恰当的表现形式,引起公众对所处健康状况,所患疾病产生不必要的担忧或恐惧,或使公众误解不使用广告宣传的药品会患某种疾病或加重病情;

2、夸大药品的功能疗效或者把药品的功能疗效神秘化;

3、含有“安全”、“无毒副作用”等承诺的内容;4、违反科学规律,明示或者暗示包治百病、适合所有症状。

三、批准文号区别

保健食品批准文号

批准

部门

国家食品药品

监督管理总局

各省级食品药品

监督管理部门备案

国产保健食品

阿胶饮片管理 阿胶是属于中药饮片还是中成药

国食健注G+4位年代号+4位顺序号

食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号。

进口保健食品

国食健注J+4位年代号+4位顺序号

食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号

2017年开始,我国保健食品实行注册和备案双轨制。每个保健食品批准文号或备案号只能对应一个产品,如果消费者在市场上发现一个批准文号对应多个产品,务必要谨慎!

消费者可以登陆国家食品药品监督管理总局网站(www.cfda.gov.cn)“数据查询”栏目查询产品的真实情况。

药品批准文号

(1)国产药品国药准字H(Z、S)+8位数字,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。

(2)中国香港、澳门和台湾地区的药品《医药产品注册证》证号的格式为H(Z、S)+8位数字,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。

(3)进口药品分包装国药准字J+8位数字。

(4)进口药品《进口药品注册证》证号的格式为H(Z、S)+8位数字,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。

四、标识区别

1、保健食品必须有“小蓝帽”标识。

2、非处方药必须有OTC标识。无OTC标志的批准文号是国药准字的药品都属处方药,必须在医生指导下使用。

虽然我国对药品广告有严格的监管制度,但不法广告无孔不入、防不胜防!2017年12月15日,国家食品药品监督管理总局就发布了关于10起保健食品虚假宣传广告的通告。

希望本篇推文能帮助大家区分保健食品和药品,不要过分相信电视、报纸等广告的内容,谨防“保健品”陷阱。

最后请记住:任何宣称无毒无害的,包治百病的虚假夸大宣传都是不可信的!保健食品不是药品,不能替代药品,若用来治疗疾病,恐会延误病情。

最安全的,还是有病找医生,吃药找药师!

参考资料来源:百度百科-保健品

参考资料来源:百度百科-otc

三、《实施批准文号管理的中药饮片品种目录》。

如下:

公告内容

根据《药品管理法》第三十一条的规定,国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局制定了第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录(见附件),现予以公告。

实施批准文号管理的中药饮片品种目录的制定是一项全新的工作,涉及面广,意义重大。经广泛调研分析,决定将急需加强管理的品种及科研基础较好的品种列入首批目录,今后将进一步按照积极稳妥、分期分批、先易后难的原则公布其它品种目录。

四、实施审批管理的中药材中药饮片有

目前已实施的16种;实际15种。人工牛黄、青黛、冰片、胆南星、阿胶、鹿角胶、龟甲胶、滑石粉、水牛角浓缩粉、龙血竭、珍珠粉、熊胆粉、蟾酥、鲜竹沥、西瓜霜。

法律依据:

《中华人民共和国药品管理法》第三十一条药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理。药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。

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